Partida 29.37

Esta partida comprende:

I) Las hormonas naturales, que son unas substancias activas producidas en los tejidos vivos del hombre o los animales, que en dosis sumamente pequeñas son capaces de inhibir o estimular el funcionamiento de órganos determinados, actuando directamente sobre ellos o controlando la síntesis o la secreción de sistemas hormonales secundarios o terciarios. Una característica fundamental que define a una hormona es que se une a un receptor molecular esterospecífico para activar una respuesta. Los sistemas simpático y parasimpático gobiernan la secreción, normalmente, por las glándulas endócrinas, de estas substancias. La sangre, la linfa u otros fluidos del organismo son los medios empleados para transportar las hormonas. Pueden también proceder de glándulas a la vez endócrinas y exócrinas o de diversos tejidos celulares. Para que haya una respuesta hormonal no es un requisito indispensable que el transporte se haga por la sangre. Las respuestas pueden producirse después de liberar las hormonas en el líquido intersticial al unirse a los receptores en células cercanas (control paracrinal) o a los receptores en la misma célula que liberó la hormona (control autocrinal).

II) Las prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos naturales, que son compuestos secretados por el organismo que se comportan como las hormonas de acción local. Las prostaglandinas son una clase de hormonas o de substancias asimiladas a las hormonas que son sintetizadas por el tejido en el que ellas actúan (o en un medio celular local). Se unen a receptores celulares específicos y actúan como moduladores importantes de la actividad celular en muchos tejidos. Se considera que estas tres familias químicas (derivados del ácido araquidónico) tienen acción hormonal.

III) Las hormonas naturales, las prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos reproducidos por síntesis (incluso por procedimientos biotecnológicos), esto es, con la misma estructura química que la sustancia natural.

IV) Los derivados de hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por síntesis, como las sales, derivados halogenados, acetales cíclicos, ésteres, etc., incluidos los derivados mixtos (por ejemplo ésteres de derivados halogenados), siempre y cuando se utilicen principalmente como hormonas.

V) Los análogos de hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos. El término "análogos" se refiere a productos químicos con una estrecha relación estructural con el compuesto original, pero que no se consideran derivados. Comprende compuestos que se parecen estructuralmente a los compuestos naturales, pero se han reemplazado uno o más átomos en la estructura por otros.

1. Los análogos de hormonas polipeptídicas se forman añadiendo, separando, reemplazando o modificando ciertos aminoácidos en la cadena polipeptídica natural. El somatrem (DCI), un análogo de la hormona del crecimiento (somatotropina), es el resultado de añadir un aminoácido terminal a la molécula de la somatotropina natural. La ornipresina (DCI), un análogo de la argipresina (DCI) y lipresina (DCI) naturales , es el resultado de reemplazar un aminoácido en el interior de la molécula de la argipresina o de la lipresina. Las gonadoliberinas sintéticas, como la buserelina (DCI), nafarelina (DCI), fertirelina (DCI), leuprorelina (DCI) y lutrelina (DCI), análogos de la gonadorelina (DCI) que son el resultado de modificar y reemplazar ciertos aminoácidos en la cadena polipeptídica de la gonadorelina natural. La giractida (DCI), un análogo de la corticotropina (DCI), tiene la misma estructura con los primeros 18 aminoácidos de la corticotropina natural, en la que el primer aminoácido ha sido reemplazado. La metreleptina (DCI), un análogo de la leptina, es el derivado recombinante metionil de la leptina humana. La saralasina (DCI) que contiene tres aminoácidos diferentes a los de la molécula de la angiotensina II, debe considerarse como un análogo estructural de la angiotensina II, aunque con efectos antagonistas (la primera es un hipotensor y la última un hipertensor).
2. Los análogos de hormonas esteroides deben tener la estructura del gonano, pudiendo estar modificada por reducción o extensión de los ciclos o sustituyendo algunos átomos de los ciclos por otros (heteroátomos). Dos ejemplos de este tipo de análogos son el domoprednato (DCI) y la oxandrolona (DCI). La familia de los análogos y derivados, que conservan la estructura fundamental del gonano como se ha descrito, contiene un gran número de substancias utilizadas como inhibidores y antagonistas de las hormonas (antihormonas), como la ciproterona (DCI), un antiandrógeno, el danazol (DCI), una antigonadotropina, el epostano (DCI) que inhibe la producción de progesterona, etc.
3. Los análogos de prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos pueden obtenerse reemplazando ciertos átomos en una cadena, o formando o eliminando ciclos. En el tilsuprost (DCI), un análogo de la prostaglandina, los átomos de oxígeno y carbono son reemplazados por átomos de nitrógeno y azufre y un ciclo está cerrado.

VI) Las mezclas naturales de hormonas o de sus derivados o de esteroides a los que se reconoce tener un efecto hormonal (por ejemplo, una mezcla natural de hormonas corticosteroides o de estrógenos conjugados). Se excluyen las mezclas deliberadas o las preparaciones (partidas 30.03 ó 30.04, generalmente).

Están también comprendidos en esta partida (véase la Nota 8 de este Capítulo) los factores liberadores o estimulantes de hormonas, los inhibidores de hormonas y los antagonistas de hormonas (antihormonas). Los derivados y los análogos estructurales de hormonas están igualmente comprendidos en esta partida, siempre que estén basados en hormonas naturales, o en hormonas reproducidas por síntesis, y actúen utilizando mecanismos similares a los de las hormonas.

Figura a continuación una lista de los productos de esta partida, agrupados según su estructura química. Esta lista no es exhaustiva.

Lista de productos que se clasifican en la partida 29.37[*]

A) HORMONAS POLIPEPTIDICAS, HORMONAS PROTEICAS Y HORMONAS GLUCOPROTEICAS, SUS DERIVADOS Y ANALOGOS ESTRUCTURALES

Esta parte incluye, entre otros:

1. La somatotropina, sus derivados y análogos estructurales. La somatotropina (hormona del crecimiento, GH, STH (hormona somatotropa)), proteína soluble en agua que promueve el crecimiento de los tejidos e interviene en la regulación de otras fases del metabolismo de las proteínas. Es secretada por las células somatotrópicas del lóbulo anterior de la hipófisis (glándula pituitaria anterior). La secreción se regula por un factor liberador (hormona liberadora de la hormona del crecimiento) y por un factor inhibidor, la somatostatina. La hormona del crecimiento humano (hGH) es una cadena polipeptídica de 191 aminoácidos producidos casi exclusivamente gracias a la tecnología del ADN recombinante. Esta parte también comprende los derivados y análogos estructurales, como la somatrem (DCI) (metionil hGH), la acetil hGH, la desamido hGH y la somenopor (DCI), y los antagonistas como la pegvisomant (DCI).
2. La insulina y sus sales. La insulina es un polipéptido que contiene 51 grupos de aminoácidos y se produce en los islotes de Langerhans del páncreas de numerosos animales. La insulina humana puede obtenerse por extracción del páncreas, por modificación de la insulina bovina o porcina o mediante procesos biotecnológicos que utilizan bacterias o levaduras para producir insulina humana recombinada. La insulina es un factor en la absorción celular de la glucosa y otros nutrientes que circulan en la sangre, así como de su almacenamiento como glucógeno y grasa. La insulina pura se presenta en forma de polvo amorfo blanco no higroscópico o en cristales brillantes solubles en agua. Se utiliza clínicamente para el tratamiento de la diabetes. El clorhidrato de insulina se incluye entre las sales de insulina.
3. La corticotropina (DCI) (ACTH (hormona adrenocorticotropa), adrenocorticotropina). Es un polipéptido, soluble en agua. Estimula el aumento de producción de esteroides adrenocorticales. La giractida (DCI) es un análogo de la corticotropina.
4. La hormona lactógena (LTH, galactina, hormona galactógena, luteotropina, mamotropina, prolactina). Es un polipéptido cristalizable que estimula la secreción de leche e influye sobre la actividad del corpus luteum (cuerpo amarillo del folículo).
5. La tirotropina (DCI) (hormona tireotropa, TSH (hormona estimulante de la glándula tiroides)). Es una glucoproteína que interviene en la acción de la glándula tiroides en la sangre y en la eliminación del yodo. Afecta al crecimiento y a la secreción.
6. La hormona folículoestimulante (FSH). Es una glucoproteína soluble en agua que actúa sobre las funciones sexuales.
7. La hormona luteinoestimulante (LH, ICSH (hormona intersticial estimulante de las células), luteinoestimulina). Es una glucoproteína soluble en agua que actúa sobre las funciones sexuales estimulando la secreción de esteroides, la ovulación y el desarrollo celular intersticial.
8. La gonadotropina coriónica (DCI) (hCG (gonadotropina coriónica humana)). Es una glucoproteína producida en la placenta que se extrae de la orina de mujeres embarazadas. Se presenta en cristales blancos que forman con el agua disoluciones poco estables. Ejerce una acción en la maduración folicular.
9. La gonadotropina sérica (DCI) (PMSG (gonadotropina coriónica equina)). Es una glucoproteína estimulante de las gónadas producidas en la placenta y en el endometrio de las yeguas preñadas. Inicialmente fue llamada gonadotropina sérica de las yeguas preñadas.
10. La oxitocina (DCI) (alfa-hipofamina). Es un polipéptido soluble en agua que ejerce su acción principal en la contracción del útero y en la secreción de leche de la glándula mamaria. Están igualmente comprendidos en este grupo los análogos como la carbetocina (DCI), la demoxitocina (DCI), etc.
11. Las vasopresinas: argipresina (DCI) y lipresina (DCI), sus derivados y análogos estructurales. Son unos polipéptidos que aumentan la presión sanguínea y actúan en la retención de agua por el riñón. También están incluidos en este grupo análogos polipeptídicos como la terlipresina (DCI), desmopresina (DCI), etc.
12. La calcitonina (DCI) (TCA (tirocalcitonina)). Es un polipéptido hipocalcémico e hipofosfatémico.
13. El glucagón (DCI) (HGF factor glucogenolítico hiperglucémico). Es un polipéptido que tiene la propiedad de aumentar la concentración de la glucosa en la sangre.
14. La tiroliberina (TRF, TRH). Este polipéptido estimula la secreción de tirotropina.
15. La gonadorelina (DCI) (gonadoliberina, hormona liberadora de la gonadotropina, LRF, GnRH). Este polipéptido favorece la secreción de hormonas folículoestimulantes y luteinoestimulantes en la hipófisis. Están comprendidos igualmente en este grupo los análogos polipeptídicos como la buserelina (DCI), goserelina (DCI), fertirelina (DCI), sermorelina (DCI), etc.
16. La somatostatina (DCI) (SS, SRIH, SRIF). Este polipéptido inhibe la liberación de la hormona del crecimiento y de la TSH por la hipófisis y tiene una acción neurotrópica.
17. La hormona natriurético atrial (ANH, ANF), es una hormona polipeptídica secretada por el atrio del corazón. La secreción de ANH se estimula cuando el atrio cardíaco se dilata por el aumento del volumen sanguíneo. La ANH a su vez aumenta la excreción de sodio y agua y reduce la presión sanguínea.
18. La endotelina, es una hormona polipeptídica secretada por las células endoteliales del conjunto de los vasos sanguíneos. Aunque la endotelina se libera en la circulación de la sangre, actúa localmente de manera paracrinal contrayendo los músculos lisos vascularizados adyacentes, aumentando la presión sanguínea.
19. La inhibina y la activina son hormonas que se encuentran en los tejidos de las gónadas.
20. La leptina es una hormona polipeptídica producida por el tejido adiposo que se cree que actúa sobre los receptores cerebrales en la regulación del peso corporal y la acumulación de grasas. También se incluye aquí la metreleptina (DCI), derivado recombinante metionil de la leptina, el cual presenta una actividad similar y se considera como un análogo de la leptina.

B) HORMONAS ESTEROIDEAS, SUS DERIVADOS Y ANALOGOS ESTRUCTURALES

1) Las hormonas corticoesteroides secretadas en la zona cortical de las glándulas suprarrenales, juegan un papel importante en el funcionamiento del metabolismo del organismo. Son también conocidas como hormonas corticosuprarrenales o corticoides, y generalmente se dividen en dos grupos dependiendo de su acción fisiológica: 1º) los glucocorticoides que regulan el metabolismo de las proteínas y de los hidratos de carbono y 2º) los mineralocorticoides que provocan la retención del sodio y agua en el organismo y aceleran la excreción del potasio. Se utilizan las propiedades de los mineralocorticoides en el tratamiento de la insuficiencia renal y del mal de Addison. Entre éstas están incluidas las siguientes hormonas corticoesteroides, sus derivados y análogos:

1. La cortisona (DCI). Es un glucocorticoide que regula el metabolismo de las proteínas y de los hidratos de carbono, que también tiene un efecto antiinflamatorio local.
2. La hidrocortisona (DCI) (cortisol). Es un glucocorticoide con efectos similares a los de la cortisona.
3. La prednisona (DCI) (dehidrocortisona). Glucocorticoide. Es un derivado de la cortisona.
4. La prednisolona (DCI) (dehidrohidrocortisona). Glucocorticoide. Es un derivado de la hidrocortisona.
5. La aldosterona (DCI). Es un mineralocorticoide.
6. La cortodoxona (DCI).

Algunos derivados se modifican para suprimir su actividad hormonal cortical en favor de su efecto antiinflamatorio que se considera igualmente como una actividad hormonal. Estos son principalmente los derivados de la cortisona (DCI), hidrocortisona (DCI), prednisona (DCI) y la prednisolona (DCI), que se utilizan como agentes antiinflamatorios y antirreumáticos.

2) Los derivados halogenados de las hormonas corticosteroides son esteroides en los que el átomo de hidrógeno, generalmente, de la posición 6 ó 9 del anillo del gonano se ha sustituido por un átomo de cloro o flúor (por ejemplo, la dexametasona (DCI)), reforzando en gran medida la actividad glucocorticoide y antiinflamatoria de los corticoides de los que derivan. A menudo estos derivados se modifican aún más, comercializándose en forma de ésteres, acetónidos (por ejemplo, acetónido de fluocinolona (DCI)), etc.

3) Los estrógenos y progestógenos. Se trata de dos importantes grupos de hormonas sexuales secretadas por los órganos genitales masculino y femenino. Pueden obtenerse igualmente por síntesis. También se conocen como progestinas y gestágenos.

Los estrógenos, son hormonas sexuales femeninas producidas por los ovarios, los testículos, las cápsulas suprarrenales, la placenta y otros tejidos productores de esteroides. Se caracterizan por su capacidad para producir el estro en las hembras de mamíferos. Son los responsables del desarrollo de las características sexuales femeninas y se utilizan en el tratamiento de la menopausia o en la preparación de productos anticonceptivos. Comprende los siguientes estrógenos, sus derivados y análogos:

1. La estrona (DCI). Es el principal estrógeno de los seres humanos.
2. El estradiol (DCI). Es un estrógeno natural importante.
3. El estriol (DCI). Es un estrógeno natural.
4. El etinilestradiol (DCI). Es un importante estrógeno sintético que es activo por vía oral, y constituye el principal componente estrogénico de los anticonceptivos orales compuestos.
5. El mestranol (DCI). Derivado eterificado del etenilestradiol. Se utiliza como anticonceptivo oral.

Los progestógenos son una clase de esteroides así llamada por su actividad progestógena. Son esenciales en la fase inicial y posterior desarrollo del embarazo. Estas hormonas sexuales femeninas preparan al útero para la gestación y durante el embarazo. Muchas progestinas se utilizan como componentes de los anticonceptivos puesto que suprimen la ovulación. Comprenden:

1. La progesterona (DCI). Es la progestina principal de los seres humanos y un intermediario en la producción biosintética de los estrógenos, andrógenos y corticosteroides. Es producida por el corpus luteum (cuerpo lúteo o amarillo) después de la liberación del óvulo, así como en las glándulas suprarrenales, la placenta o los testículos.
2. El pregnandiol. Progestina natural con una actividad biológica mucho más débil que la de la progesterona.

4) Otras hormonas esteroideas.

Los andrógenos son un grupo importante de hormonas sexuales, no incluidas en los apartados anteriores, producidas principalmente por los testículos y, en menor grado, por los ovarios, glándulas suprarrenales y la placenta. Son responsables del desarrollo de los caracteres sexuales masculinos. Influyen en el metabolismo, por ejemplo, desarrollando una actividad anabolizante. La testosterona (DCI) es uno de los andrógenos más importantes.

Este grupo también incluye los esteroides sintéticos que inhiben o neutralizan los efectos de las hormonas, como los antiestrógenos, antiandrógenos, y antiprogestógenos (antiprogestinas, antiestagenos). Las antiprogestinas esteroideas son antagonistas de la progestina que han encontrado numerosas aplicaciones en el tratamiento de algunas enfermedades. La onapristona (DCI) y la aglepristona (DCI) son dos ejemplos de este grupo de productos.

Los esteroides que tienen mayor importancia en el comercio internacional se enumeran a continuación. Los diferentes productos se citan en el orden alfabético de su denominación abreviada seguida de la indicación de su función hormonal principal. Cuando existen varias denominaciones, se ha utilizado la denominación común internacional (DCI) o la denominación común internacional modificada (DCIM), para las preparaciones farmacéuticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Las denominaciones químicas siguen las reglas de la nomenclatura de esteroides establecida en 1957 por la IUPAC.

Lista de esteroides utilizados principalmente por su función hormonal

C) HORMONAS DE LA CATECOLAMINA, SUS DERIVADOS Y ANALOGOS ESTRUCTURALES

Este grupo de hormonas comprende a aquellas que se encuentran en la zona medular de las glándulas suprarrenales.

1. Epinefrina (DCI) (adrenalina o alcohol (-)-3,4-dihidroxi-alfa-((metilamino) metil)bencílico) y racepinefrina (DCI) (alcohol (±)-3,4-dihidroxi-alfa-((metilamino) metil)bencílico). La estructura de estas dos hormonas corresponde al nombre químico 1-(3,4-dihidroxifenil)-2-metilaminoetanol. La epinefrina es un polvo cristalino blanco o ligeramente pardo, sensible a la luz, poco soluble en agua o en los disolventes orgánicos. Puede extraerse de las glándulas suprarrenales del caballo, pero se obtiene principalmente por síntesis. Hormona hipertensiva, excita las terminaciones nerviosas del sistema simpático, aumenta el número de glóbulos y el contenido de azúcar en la sangre; es además un poderoso vasoconstrictor.
2. Norepinefrina (DCI) (levarterenol, noradrenalina o (-)-2-amino-1-(3,4-dihidroxifenil)etanol). Se presenta en cristales blancos, solubles en agua. Su acción fisiológica es intermedia entre la de la adrenalina y la de la efedrina.

D) DERIVADOS DE LOS AMINOACIDOS

1. Levotiroxina (DCIM) y DL-tiroxina (3-(4-(4-hidroxi-3,5-diyodofenoxi)-3,5-diyodofenil)alanina o 3,5,3',5'-tetrayodotironina). La tiroxina, que se extrae del tiroides o se obtiene por síntesis, es un aminoácido aromático, que se presenta en forma de cristales blancos o amarillentos, insolubles en agua o en los disolventes usuales. Aumenta el metabolismo basal y el consumo de oxígeno, ejerce una acción sobre el sistema simpático, regulariza la acción de las proteínas o de los lípidos y suple la falta de yodo en el organismo. Se emplea contra el bocio y cretinismo. El isómero L es la forma activa. La sal de sodio es un polvo blanco ligeramente soluble en agua cuya acción es análoga.
2. Liotironina (DCI) y ratironina (DCI) (DL-3,5,3'-triyodotironina) (3-(4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5- diyodofenil)alanina). La triyodotironina se extrae también de la glándula tiroides. Su acción fisiológica es más intensa que la de la tiroxina.

E) PROSTAGLANDINAS, TROMBOXANOS Y LEUCOTRIENOS, SUS DERIVADOS Y ANALOGOS ESTRUCTURALES

Estos productos son derivados del ácido araquidónico.

1) Prostaglandinas.

Las prostaglandinas son substancias endógenas que en dosis mínimas actúan como hormonas, tienen la estructura fundamental de ácido prostanoico y constituyen el derivado más importante del ácido araquidónico. Influyen en la regulación de la circulación de la sangre, la función renal y el sistema endocrino (por ejemplo, reduciendo la producción de progesterona por el corpus luteum (cuerpo lúteo o amarillo)); también estimulan la contracción de los músculos lisos o la dilatación de los vasos sanguíneos, previenen la agregación de plaquetas y regulan las secreciones gástricas. Se incluyen las prostaglandinas, sus derivados y análogos siguientes:

1. Alprostadil (DCI) (prostaglandina E₁). Prostaglandina primaria cristalizada a partir de extractos biológicos. Se utiliza como vasodilatador. También sirve para estimular la liberación de eritropoyetina de la corteza renal e inhibe la agregación de plaquetas sanguíneas.
2. Alfaprostol (DCI). Análogo sintético de la prostaglandina utilizado en el tratamiento de esterilidad en yeguas.
3. Tilsuprost (DCI). Análogo de la prostaglandina en el que se ha reemplazado un átomo de oxígeno y uno de carbono por uno de nitrógeno y uno de azufre con cierre del ciclo.

Este grupo también comprende otros productos sintéticos como el prostaleno (DCI), el dinoprost (DCI), etc., que conservan la estructura básica de las hormonas naturales y tienen una actividad fisiológica similar.

2) Tromboxanos y leucotrienos.

Los tromboxanos y leucotrienos se sintetizan como las prostaglandinas en las células a partir del ácido araquidónico. Aunque su función es comparable a la de las prostaglandinas y su estructura es muy similar, éstos no tienen la estructura fundamental del ácido prostanoico. Los tromboxanos son derivados biosintéticos de las prostaglandinas. Provocan la agregación de plaquetas y la contracción de las arterias, y son importantes reguladores de la acción de los ácidos grasos poliinsaturados. Los leucotrienos reciben este nombre al estar su origen en los leucocitos y tener su estructura de trieno conjugado. Son potentes broncoconstrictores y juegan un papel importante en reacciones de hipersensibilidad.

1. Tromboxano B2. Vasoconstrictor, broncoconstrictor e inductor de la agregación de plaquetas sanguíneas.
2. Leucotrieno C4. Producto cuya acción en las vías pulmonares es 100 a 1.000 veces más potente que la histamina o las prostaglandinas.

F) OTRAS HORMONAS

Se clasifican aquí las hormonas con una estructura química diferente a la de las hormonas citadas anteriormente. A título de ejemplo se puede citar la melatonina que se encuentra en la epífisis y puede considerarse como un derivado del indol.

EXCLUSIONES

Se excluyen de esta partida:

1) Los productos que no tienen efecto hormonal aunque su estructura sea semejante a la de las hormonas:

a) Androst-5-en-3alfa,17alfa-diol, androst-5-en-3alfa,17beta-diol (partida 29.06) y sus diacetatos (partida 29.15).

b) Adrenalona (DCI) (3',4'-dihidroxi-2-metilaminoacetofenona) (partida 29.22).

c) Los productos siguientes que se clasifican en la partida 29.22:

1. 2-Amino-1-(3,4-dihidroxifenil)butan-1-ol.
2. Corbadrina (DCI) (2-amino-1-(3,4-dihidroxifenil)propan-1-ol, 3,4-dihidroxinorefedrina, homoarterenol).
3. Deoxiepinefrina (deoxiadrenalina, 1-(3,4-dihidroxifenil)-2-metilaminoetano, epinina).
4. 3',4'-Dihidroxi-2-etilaminoacetofenona (4-etilaminoacetilpirocatequina).
5. 1-(3,4-Dihidroxifenil)-2-metilaminopropan-1-ol (3,4-dihidroxiefedrina).
6. (±)-N-Metilepinefrina ((±)-1-(3,4-dihidroxifenil)-2-dimetilaminoetanol, metadreno, (±)-N-metiladrenalina).

2) Los productos que tienen actividad hormonal pero sin relación estructural con las hormonas:

1. Dienestrol (DCI) (3,4-bis(p-hidroxifenil)hexa-2,4-dieno) (partida 29.07).
2. Hexestrol (DCI) 3,4-bis(p-hidroxifenil)hexano) (partida 29.07).
3. Dietilestilbestrol (DCI) (trans-3,4-bis(p-hidroxifenil)hex-3-eno) (partida 29.07), su eter dimetílico (partida 29.09), su dipropionato (partida 29.15) y su furoato (partida 29.32).
4. Clomifeno (DCI) (antiestrógeno) (partida 29.22).
5. Tamoxifeno (DCI) (antiestrógeno) (partida 29.22).
6. Flutamida (DCI) (antiandrógeno) (partida 29.24).
7. Antagonistas de la endothelina, tales como el darusentan (DCI) (partida 29.33),el atrasentan (DCI) (partida 29.34) y el sitaxentan (DCI) (partida 29.35).

3) Las substancias naturales con efectos hormonales pero que no son secretadas por el organismo humano o de los animales:

1. Zearalenona, anabolizante (partida 29.32).
2. Asperlicina, antagonista de la colecistoquinina (partida 29.33).

4) Los productos considerados a veces como hormonas, pero que no tienen propiedades hormonales propiamente dichas:

1. Cistina, cisteína (DCI) y sus clorhidratos (partida 29.30).
2. Metionina y sus sales de calcio (partida 29.30).
3. Neurotrasmisores y neuromoduladores, como la dopamina (partida 29.22), acetilcolina (partida 29.23), serotonina (5-hidroxitriptamina o 5-hidroxi-3-(beta-aminoetil) indol) (partida 29.33), histamina (partida 29.33) y productos vinculados, tales como sus agonistas o antagonistas receptores.
4. Enfilermina (DCI) (partida 29.33), factor (humano) de crecimiento e inhibidor de la leucemia, y la repifermina (DCI) (partida 29.33), factor de crecimiento de los fibroblastos.
5. Antagonistas receptores del NMDA (ácido N-metil-D-aspártico), como la lanicemina (DCI) (partida 29.33) y el nebostinel(DCI) (partida 29.24).
6. Heparina (partida 30.01).
7. Productos immunológicos modificados (partida 30.02).

5) Los reguladores del crecimiento vegetal, naturales o sintéticos (ejemplo, fitohormonas), que se clasifican:

A) Cuando no están mezclados ni presentados para la venta al por menor, según su constitución química, por ejemplo:

1. El ácido alfa-naftilacético y su sal sódica (partida 29.16).
2. El ácido 2,4-diclorofenoxiacético (2,4-D), 2,4,5-T (ISO) (ácido 2,4,5-triclorofenoxiacético) y el ácido 4-cloro- 2-metilfenoxiacético (MCPA) (partida 29.18).
3. El ácido (beta-indolilacético y su sal sódica (partida 29.33).

B) Cuando se presentan en formas o envases para la venta al por menor o como preparaciones o artículos, en la partida 38.08.

6) Los antagonistas de los tromboxanos y de los leucotrinos, que se clasifican en función de su estructura (por ejemplo, el seratrodast (DCI) de la partida 29.18, y el montelukast (DCI) de la partida 29.33).

7) Los antagonistas del factor necrósico tumoral, tales como el ataquimast (DCI) (partida 29.33).

8) Los medicamentos de las partidas 30.03 ó 30.04, en particular la insulina retardada (insulina-zinc, insulina-protamina-zinc, insulina-globina, insulina-globina-zinc o insulina-histona).

[*] Si una denominación figura en la lista de denominaciones comunes internacionales o de denominaciones comunes internacionales modificadas para substancias farmacéuticas, publicadas por la Organización Mundial de la Salud, este nombre se cita en primer lugar y se acompaña de las siglas (DCI) o (DCIM), respectivamente

Para la interpretación del término «hormonas» y de la expresión «utilizados principalmente como hormonas», véase la nota 8 de este capítulo.

Solo se clasifican en esta partida los productos que respondan a los criterios mencionados en las notas explicativas del SA, partida 29.37, primer párrafo, apartados I a VI y el párrafo segundo.

Subpartida Arancelaria 2937.11.00

Somatotropina, sus derivados y análogos estructurales

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 2937, apartado A.1.

Subpartida Arancelaria 2937.12 .00

Insulina y sus sales

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado A.2.

Subpartida Arancelaria 2937.19.00

Los demás

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado A.3 a 20.

Subpartidas Arancelarias 2937.21.00 a 2937.29.00

Hormonas esteroideas, sus derivados y análogos estructurales

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado B.

Consúltese también, en las notas explicativas del SA, partida 29.37, la lista de los esteroides utilizados principalmente por su función hormonal que aparecen con la indicación «corticosteroides».

Subpartida Arancelaria 2937.21.00

Cortisona, hidrocortisona, prednisona (dehidrocortisona) y prednisolona (dehidrohidrocortisona)

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado B.2, puntos a) a d).

Subpartida Arancelaria 2937.22.00

Derivados halogenados de las hormonas corticosteroides Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado B.2.

Subpartida Arancelaria 2937.23.00

Estrógenos y progestógenos

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado B.3.

Consúltese también, en las notas explicativas del SA, partida 29.37, la lista de esteroides respecto de los cuales figura la indicación de una u otra de las funciones «estrógeno» o «progestógeno».

Subpartida Arancelaria 2937.29.00

Los demás

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado B.2, puntos e) y f) y apartado B.4.

Subpartida Arancelaria 2937.50.00

Prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, sus derivados y análogos estructurales

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado C.

Subpartida Arancelaria 2937.90.00

Los demás

Véanse las notas explicativas del SA, partida 29.37, lista de productos que se consideran comprendidos en la partida 29.37, apartado D.